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全资子公司喷他佐辛注射液取得药品注册证书

来源:qdhuaren 时间:2023-11-27 10:15:45 次数:

药品注册证书2023S01844-喷他佐辛注射液.jpg

近日,华仁药业全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“喷他佐辛注射液”的《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字H20234513,药品批准文号有效期至20281120日,注册分类为化学药品3类。

喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛,也可用于手术前或麻醉前给药,作为外科手术麻醉的辅助用药,属第二类精神药品。安徽恒星制药为国内第2家获批企业,同时,本次安徽恒星制药喷他佐辛注射液为国内首家按新化学药品注册分类获批,根据相关规定,批准后视同通过一致性评价,为国内首家过评企业。

本次喷他佐辛注射液取得药品注册证书并视同通过一致性评价,将进一步丰富公司的精麻科产品线,优化产品结构,对公司发展具有积极影响。



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